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临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用......
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4月3日，由郑州市中心医院呼吸内科参与的一项国内双中心医疗器械临床试验项目---全胸多频振荡排痰机项目临床试验正式启动，它是一项随机、开放、非劣效临床试验设计方法......
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研究者会议对于临床项目具有里程碑的意义，我们来看下研究者会议究竟是什么，怎么做才算是一个合格的研究者会议吧！在临床试验过程中按照项目的进展，需要召开不同的会议，以便更高效地完成项目的节点工作，例如，项目启动会议，研究者会议、研究中心启动会，中期会议，以及试验结束时的总结会......
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按照国家药品监管局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的建设工作，系统拟于近期上线。
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，各省市正在推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。
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本文适合CRA新手小白，老鸟有自己的时间规划，请不吝赐教。在繁忙的临床监查生活中，CRA小白如何做到有效的时间管理？......
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临床试验项目行将结束，项目经理需要做好项目结题，以便完成关闭项目临床中心的工作。关闭临床中心需要哪些条件？何时能关闭中心......
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国家药监局为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）对医疗器械临床试验审批程序作出优化调整，具体内容见公告内容。
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