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SAS是常用到的数据处理软件之一。SAS也是学习起来十分简单的一个软件，掌握一些基本的命令，就可以满足日常的数据处理需求。
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一些小伙伴会在知乎提问:“同时拿到SSU和CRA的offer，我该选择哪个？”本文作者时粟从杭州泰格跳槽到昆拓苦不堪言，关于SSU和CRA作者很有感想一起来看看。
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38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更)发布时间：2014-10-01
许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更 (增加生产产品或
遗传代谢病是指维持机体正常代谢所必需的酶类、受体和载体等蛋白质缺陷，导致机体的生化反应和代谢异常，从而引起一系列临床表现，包括神经系统损害、代谢紊乱、相关器官功能异常、生长迟缓等[1]。遗传代谢病虽然属于罕见性疾病，其发病率几千分之一到几千万分之一不等，但其总体发病率较高，大约为百分之一[2]，我国目前每年约有数万例遗传代谢疾病患儿出生，给家庭和社会带来了严重的精神和经济负担。
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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？体外诊断试剂临床试验设计和执行过程中，应特别关注临床试验过程中的操作细节与相关产品说明书的一致性，其中涉及的说明书包括试验用体外诊断试剂说明书、对比试剂说明书以及复核试剂说明书。
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新版GCP之下，SAE/SUSAR该如何进行上报？先来了解一下什么是SAE？什么是SUSAR？跟随小编的脚步一起看看SAE和SUSAR的关系，最后再来探讨上报。正文如下......
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关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告（2020年第24号），按照国家药品监督管理局关于疫情防控、做好“六稳”、落实“六保”的工作要求，为满足疫情防控期间注册申请人的咨询需求，经研究，现就医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜通告如下。
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脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则(2020年31号),本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他技术论证方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和论证资料。企业应在遵循相关法规和技术标准的前提下使用本指导原则。
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