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随着人均可支配收入提高、城镇化加快、人口老龄化趋势加速、居民卫生健康意识的增强以及药械市场结构的调整，全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，就全球医疗器械市场的分布情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早
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北京飞速度医疗科技有限公司(以下简称“北京飞速度”)特举办“医疗器械临床试验未来发展方向讲座”，会议邀请到乐普医疗市场部副总王锦溪先生、奥咨达北京分公司销售总监曾海庆先生、北京地坛医院心血管科首席临床检验师魏文怀教授等五位大咖共同研讨器械临床未来发展方向，会议吸引了来自北京、山东、河南、陕西、广东等十四个省份的200多位朋友到场支持。与会者，热烈参与，会上掌声雷动，大咖们的发言，引起与会者的强烈共鸣。
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临床试验是医疗器械注册过程中，一个非常复杂、重要的一环，这其中的技术问题也比较多。北京飞速度医疗团队作为业内知名的CRO公司，已经服务超过400家医疗器械生产企业,优质完成300余项临床试验项目。在临床试验操作中遇到了各种各样的问题
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2019年10月10日，湖南省湖南省药品监督管理局关于实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知，正式发布医疗器械注册人制度试点工作实施细则。其它暂未发布实施细则区域的朋友也可参看此文件。
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一个好的临床试验关乎产品是否能够正常上市，可以说，临床试验的质量决定了产品生命周期和竞争对手市场占比。为什么这么说?后者很好理解，上市慢对竞争对手更为有利。我们来理解一下前者，什么是产品生命周期?是产品或商品在市场运动中的经济寿命，和竞争对手市场占比还有些藕断丝连的关系。
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历时三个月的多中心IVD产品-补体C3/C4测定试剂盒(免疫比浊法)临床试验项目顺利完结，郑州人民医院的康运凯副主任医师作为主要研究者，研究团队由具备临床检验资质的七人组成。飞速度受申办方浙江世纪康大医疗科技股份有限公司委托，CRA汤灿负责组织临床启动会及临床过程中协调受试者、研究者及申办方三方，共同完成临床项目顺利进行。
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全球糖尿病成年人患者，约有3.7亿人，并且每年都在飞速度增长。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，长期存在的高血糖，导致身体组织慢性损害、出现功能障碍，糖尿病没有确切的传染性生物病因证据，主要的典型特征是“多饮、多尿、多食和消瘦”症状。
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为了人们能够更快更好地享受到新型医疗器械带来的效果，临床试验研究无疑是与时间在赛跑。获得伦理批件后，临床试验在开展前需要开启动会，其目的是为了让所有参与临床试验的人员熟悉试验方案及具体操作流程，同时加强GCP培训和学习，保证临床试验的规范、公正、顺利地进行。因此，临床试验启动会是试验顺利进行的关键一步。
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