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根据国务院办公厅通知精神，结合我公司实际情况，现将我公司 2020 年五一劳动节放假具体安排通知如下：
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CRO公司注册人员和医疗器械生产企业注册人员常遇客户和老板追问：注册证办理已经超过预期时间，为什么还没出证？急客户所急，解客户所惑，本篇文章将深度解析医疗器械注册证迟迟下来不的原因，CRO公司的6-8个月的下证周期真的长吗？根据客户反馈疑问结合CRO公司办事流程及经验，带你走进医疗器械注册证那些事！
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说起临床试验的样品管理，相信许多GCP小伙伴都会心有余悸，谈温色变。而样品作为临床试验的核心，不得不说样品管理是临床试验过程中保证试验质量的一个至关重要的方面。随着临床试验的发展，各种规定也越来越严格，一个个新的挑战也接踵而至，下面针对临床试验中样品管理中的温度进行探讨：
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临床试验是取之于受试者、而造福于广泛人群。面对这场突然起来的新冠疫情，医护人员冲在了抗疫的一线，但对大众健康的守护不应仅仅是医务工作者的责任，每个人都应该己所能及的肩负起一份责任。我开始反思，作为一名临床试验从业者，我们应该如何践行自己的价值？守护我们的受试者？
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一场突然降临人间的疫情，似乎将一切都按下了暂停键，复工的日子遥遥无期，急需解决的项目进度和质量控制，却容不下我们暂停一步，作为临床试验的一名PM，如何利用这段特殊时期，做好项目相关工作的管理，毋容置疑成为了我们首要面临的问题。希望以下的分享能在这充满暮霭笼罩的日子里，带来一点点星光。
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2020年4月8日，如同往日一样去中心工作，（在临床试验的行业，所谓中心，不过是寻常人家都了解和接触过的医院而已。）10：30的办公室，如同平常一样拥挤而嘈杂，（在临床试验的行业，所谓办公室，不过是不同公司，不同身份，不同角色所聚集的场所。）那么针对这种常见小事，还原来事情本身，从CRC角度出发，如何解决这样的事情，避免重复发生，对此我提出以下几点：
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区域伦理委员会起源于美国和欧洲地区，在美国，区域伦理委员会有两种定义。本文浅析国内区域伦理委员会，让您一文读懂区域伦理委员会，对国内区域伦理委员会现状和不足进行分析、总结。
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CRA和CRC的工作都离不开统计学的引导，如今，统计学家参与临床试验工作达到了前所未有的高度和深度，从临床试验的设计到完成，甚至到后续的进一步研究中，都离不开统计学家的参与。归纳起来，统计学在临床试验各个阶段的主要工作如下。
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