24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
招募广告是临床试验中用以招募受试者的一种方法，随着药物、器械临床试验以及研究者发起的涉及人的生物医学研究越来越广泛地开展，临床试验中招募广告的使用也日益频繁，甚至催生了众多受试者招募平台并形成一项新兴产业。由于受试者招募涉及临床试验的知情同意和隐私保护等诸多问题，因此其伦理审查作为受试者保护的重要手段，对于规范招募广告进而维护受试者权益具有重要作用。
查看详情
知情同意时研究者的职责，在ICH-GCP(R1版)第4.8章节“试验对象的知情同意”对此作了详细描述。本篇文章挑出其中6段重点和大家分享：
查看详情
因为不是IT背景，这里就不赘述系统是如何运作的，今天想和大家聊的话题来自于2020年3月8日，以《临床试验“远程监查”》为主题，数位临床研究领域的资深人士和临床试验项目管理沙龙（CTMO）组织了一场线上公益讲座。活动采用了线上讲坛的创新互动形式，嘉宾们通过“奇葩说”的辩论形式，就‘远程监查和现场监查，哪个优势更明显？’展开了别开生面的激烈辩论，有幸聆听，受益良多，下面整理分享给大家。
查看详情
2020年已经过去一大半了，大家过得都挺不容易的吧。时间过得真快，一眨眼，小半年没了。不知觉溜走的时间让人发慌。刚刚过去的上半年，被一场突如其来的的疫情打破了我们新一年的计划。重压之下，临研人都很不容易。这不新一轮的疫情又出现苗头了......焦虑逐级传递，整个临床试验行业都不得不随机应变。
查看详情
小朋友你是否有很多问号？别人在那看漫画，你却在学画画。借用周董一句歌词，究竟是记忆不行还是操作熟练度不够？我们都知道筛选患者，首要核对的就是入排也是重点，今天推送出一篇和辅助记忆入排的内容，帮助你加深记忆。
查看详情
CRC临床实战偶遇试验用药外，受试者同时伴随用药的情况，不管受试者是故意还是不经意违反方案，CRC都应该加以劝导和说明危险性。下文为真实案例改编，让我们一起看看如何处理?如何预防?
查看详情
6月11日，山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》，表示根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）的规定，自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。具体有关事项如下。
查看详情
临床试验中偏离方案的情况时有发生，难以避免。药物GCP和医疗器械临床试验质量管理规范对于方案偏离的描述各有千秋，实质性却相同。而导致出现方案偏离的原因有像新冠肺炎影响的客观因素，亦有如方案设计或执行疏漏的主观因素，不管是哪种情况，都对临床试验质量产生不利影响。本文从方案偏离的定义、形式、分级、常见PD类型、PD上报流程及解决方案助您解决疑问，文中含大量思维导图，希望对您有所帮助！
查看详情
