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本文大部分内容引自普蕊斯SMO，通常CRC由申办方或委托方指派，CRC可以说是其门面，仪表妆容甚至可以代替公司形象。CRC女孩子居多，爱美之心人皆有之，打扮的光鲜亮丽，不仅能吸引主研(男的就算了，哈哈)，也能增加受试者的依赖感。凡事都有个度，CRC上班也是一样的，Crc在医院一般穿什么衣服？需要注意的要点，普蕊斯都在下面列的明明白白了，我就不再废话了，看正文。
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2020年，新冠肺炎疫情扰动着国内外经济发展，抗“疫”成为上半年最大的全球性任务。疫情期间，各地药监局对于疫情防控急需医疗器械开展应急审批程序。同时，医疗器械“CRO+CDMO”企业也发挥自己的优势，合理利用医疗器械注册人制度，帮助抗“疫”产品加快上市。长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。医疗器械注册人制度与我国现行的注册管理制度相比，具有显著的优势。但是，不可否认，在实施过程中也存在一系列亟待解决的问题。
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引言：近日，厦门企业获得福建省医疗器械注册人制度试点下第一张医疗器械生产许可证——厦门纳龙科技有限公司(以下简称纳龙科技)持有注册证、贝莱胜电子(厦门)有限公司(以下简称贝莱胜电子)受托生产数字式心电图机。福建省开展医疗器械注册人制度试点工作以来，福建省药品监督管理局和厦门市市场监督管理局立足实际，着力为福建省医疗器械产业发展探索合作、创新、共赢新路径。
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临床试验远程启动会实施要点有哪些？今年受新型冠状病毒肺炎的影响，为减少人员流动，各机构和科室严控往来人员，多家机构在年初发布了应急预案及工作指引，提倡无纸化办公和远程监查，远程启动会就应时而生。今天就远程启动会的召开分享一点个人经验。远程启动会，顾名思义就是通过网络进行的线上启动会。据了解，在今年的大环境下，多家机构和科室均同意进行远程启动会。
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大家在项目中，是否遇到过ICF更新的情况？在ICF更新后，已由受试者签署的知情同意书，是否需要重新签署呢？又有哪些情形不需要重新签署呢？本期我们继续跟大家分享知情同意书实战案例，我们通过案例来理解，且看下文分解：
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电子数据采集（electronic data capture,EDC）是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输人（remotedata entry,RDE）等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心， 实现了新药临床试验“信息流”的全面流通，特别是以网络为基础的EDC技术能更加准确，并使实时进行数据收集成为可能。
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在之前的一篇文章中，作者简单分享了自己在管理样品时遇到的有关温度的问题，但其实在样品管理的过程中不仅有温度这个难题，还有很多地方需要注意，例如文档的准备、保存，样品的储存、监控、回收、发放等。下面就听听在下的愚见吧。
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》，现予发布。
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