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医疗器械注册人制度是国家药监总局力推的医疗器械行业改革大事件，浙江省作为试点省市之一，首批医疗器械注册人制度试点产品在2020年1月获批，详见正文。
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为深入落实《河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，保障医疗器械注册人制度试点工作与现行监管制度的有效衔接，服务全省医疗器械产业发展，省局研究制定了《河北省医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）》......
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公司各部门：春节将至，公司预祝全体员工新春愉快，万事如意！现将2020年公司放假安排通知如下：
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2020年1月10日，陕西省药品监督管理局发布《关于发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》,二类医疗器械注册费（包含医疗器械首次注册、延续注册、变更注册）全免。
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2020年1月9日，国家药监局发布公告，对《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)（征求意见稿）》面向公众公开征求意见，这个指导原则，对无菌医疗器械注册产品有重大影响。
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前日，上海局发布《医疗器械注册常见问题答疑》就医疗器械注册及体外诊断试剂产品注册一些常见问题答疑，正文如下......
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2020年01月08日，国家药品监督管理局发布了两则医疗器械飞检结果通告，剑指两械企质量管理体系的缺陷，其内容如下。
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GMP年度辅导就是在这个基础上孕育而生，近些年，随着药监管理部门加大飞检力度，企业对GMP生产质量体系更加重视，但也常遇见轻如停业整改，重如停产的惩罚......
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