24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
应急物资如防护服、口罩、护目镜等产品的医疗器械注册是关心或在紧急进行中的事项，对于跨行进入医疗器械行业的人员来说，了解这些产品办理医疗器械注册必须要满足的标准是第一步，飞速度在此次应急准备工作中，收集了大多数应急产品的标准，现分享给大家。
查看详情
疫情之下，防护服、口罩、护目镜都成为紧缺医疗器械之一，本文重点讲解防护服的生产资质要求。防护服的生产需要办理医疗器械注册证，还是一类医疗器械备案凭证？一起了解一下。
查看详情
为了应对疫情，浙江省发布防疫医疗器械应急审批通道，本文为您提供浙江省医疗器械应急注册审批流程图。
查看详情
随着全球多地疫情的流行，许多客户问到口罩、额温枪、防护服、护目镜等防疫物资出口相关资质，除了熟悉的医疗器械CE认证外，还需要办理哪些证呢？一起来认识一下。
查看详情
冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发，医用口罩成了全球紧缺物资，许多国内企业计划或拟计划从事医用口罩的生产，完成医疗器械注册。今天，来科普一下，医用防护口罩主要生产设备有哪些？
查看详情
由于IVDD和IVDR的过渡期中，很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓，但是对于冠状肺炎体现诊断试剂这个全球急需的产品来说，合规快速的取得体现诊断试剂CE认证是对时效性要求很高的工作,一起了解一下。
查看详情
为全力支持疫情防控医疗器械供应保障，浙江省药品监督管理局（以下简称“省局”）在总结近期应急审批工作基础上，制定了《防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序》，包括医用口罩、医用防护服、红外测温设备等二类医疗器械注册客户请留意：
查看详情
2020年2月7日，为进一步提升医用防护服产能,国家药监局发布《国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作》，加快医用防护服产品医疗器械注册审批和生产许可工作,切实为做好新型冠状病毒疫情防控提供保障。
查看详情
