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其实从事CRC这份职业入门并不难，医学专业毕业有一定医学背景知识的人就可以去从事，入职后也会有完整的培训体系及带教，一般2-3个月左右就可以自己单独承接项目了。但是能自己去承接项目只是代表你具备了CRC基本条件，并不代表你就是一名合格CRC。一名合格的CRC还要具备自我解决处理问题的能力，抗压的能力，沟通的能力等等各方面技能，这个并不是做CRC的时间长，或者项目经验多就行，还要靠自己的领悟力及执行力，如果这些技能再掌握的好的话才能成为一名优秀的CRC。一名优秀的CRC不仅能体现自己的价值，更是受到中心老师们及申办方的欢迎，那具体体现在哪些方面呢？
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医疗器械产品研发并不容易，且周期长，在研发机构多年的我，也见识过十年研发一个产品的委托方，越高精尖的产品研发难度越大。本文结合工作经验，列举了一些医疗器械产品研发典型缺陷与分析，供参考......
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CRC与CRA之间和平相处是我们想看到的，然而往往事与愿违，这不又碰到矛盾了......本期我们来探讨CRC在递交伦理资料时，知情同意书（ICF）未及时递交给伦理委员会要如何处理？的问题，依旧抛出案例背景来讨论，通过一个案例，与大家分享在伦理资料递交时的注意事项。本次分享的案例是：知情同意书未及时递交给伦理委员会。具体情况如何，需要如何纠正及预防呢？
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签订临床试验协议作为临床试验重要的里程碑之一，往往是各位领导们视为临床试验启动前的最后一步，而身在一线的煎茶员们已经被催的命悬一线了吧。今天就如何尽快的签署试验协议，给大家分享一些心得。
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其实跟研究人员进行沟通是一件很有必要的事情，可以让研究者了解你的工作内容，本中心研究进展，也是体现自我专业性的好时机，但是监查时间有限，尤其对出差监查的A们来说时间紧任务重，如何才能高效沟通呢？——准备工作占一半，实际拜访见真章。准备工作很重要，拜访前理清逻辑，有的小A将拜访研究者看成打战，研究者的脾气捉摸不透的也挺多，打有准备的仗，更有胜算。
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今年5月份，中检院发布2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总，涉及555类医疗器械产品分类。本次发布的是第二批医疗器械产品分类界定结果汇总共321个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品60个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品94个，建议按照I类医疗器械管理的产品49个，建议不单独作为医疗器械管理的产品23个，建议按照药械组合产品申请属性界定的产品4个，建议不作为医疗器械管理的产品86个，建议组合包内各组成部分分别按照药品和医疗器械管理的产品1个，建议视具体情况而定的产品4个。
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临床试验的行业正处于飞速发展的时期，越来越多的机构和科室取得了开展临床试验的资质，我们作为CRC，不可避免地会合作到新的机构和科室。而在一些临床试验行业刚刚起步的三线城市，CRC的需求很少，哪怕整个医院只有一个CRC，也是很常见的事情。科室但凡开展临床试验，就会涉及到一个流程——找主要研究者（PI）签字。
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项目交接在临床试验行业内是很平常的事情，导致项目交接的原因有很多，不管是何种原因导致的项目交接，交接后但凡出现项目问题，交接双方都会觉得问题出在对方身上，若涉及责任归属，更是争辩不休。在CRC的职业生涯中，难免会遇到需要交接项目的情况。
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