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新的一年即将到来，对2020年IVD行业热点事件进行回顾！重大事件大致有九项，在2020年IVD生存行业崛起迅速，响应世界的号召，满足人类的需求。
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2021年中国医疗美容行业产业链及其用户画像分析医疗美容产业链中，行业上游为医疗美容耗材、药品生产商及器械设备的制造商，医美行业中游为医疗美容机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构，下游为广大终端消费者，包括手术类消费者和非手术类消费者。下游获客平台/渠道，主要包括线下和线上的广告如户外、交通工具、电梯以及网页、社交媒体等；线上搜索类平台以及线上垂直类医美、大健康平台；线下美容院、SPA会所、医院等导流机构。
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变化正在发生，这对于尚处成长期的医美行业来说，竞争格局还有很大的变数。接下来，如何提供更多更好的医美医械产品、如何在医疗质量和营销方式上合规化、如何解决用户信任问题、如何满足90与00后消费主力人群的需求等都将是医美从业者需要迫切解决的问题。
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临床试验第三方稽查公司不少，飞速度就是其中之一。在稽查时，相关人员要明确稽查范围，让临床试验更真实化、合规化。本文将飞速度在给客户做稽查时的稽查表分享出来，文末供下载。
对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。
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基于在医疗器械使用者费修正案中的承诺，美国食品药品监督管理局（FDA）正致力于建设一个新的用于审核进度查询平台，即将向医疗器械申请人（以下简称项目申请人）开放。该审核进度查询平台是一个安全的，基于网络的平台，它将以清晰简洁的格式向申请人提供入市申请项目实时的审核状态。目前FDA发布了对该平台的一个简要的描述。
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国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年 第140号)YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
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半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）本指导原则是对半导体激光治疗机（第二类）注册技术审评的通用要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性（包括非临床试验及临床试验等相关资料）。
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