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第一类医疗器械备案包括了第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案，本文为大家介绍第一类医疗器械生产备案流程和要求。
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为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
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11月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，就《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。该指导原则将规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报。
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洛阳，千年帝都，位于三门峡和郑州两城市之间，作为副省级城市，区位优势明显，医疗器械产业也是飞速发展。本文为洛阳地区客户介绍洛阳医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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洛河古时名雒水，其位居雒水之北，“水北为阳”，故名雒阳。洛阳拥有非常悠久、灿烂的历史，在千年古都、武则天、河南副省级城市等强标签之外，医疗器械产业也是拥有勃勃生机，是洛阳重点扶持的三大产业之一。本文从相对简单处开始，为大家科普医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
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医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的相关含义，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。
为方便大众对医疗器械注册证号的识别，依据2014年《医疗器械注册管理办法（局令第4号）》规定，特做出以下解析：
主要研究者，又叫做PI,是医疗器械临床试验成败的关键角色之一。对于负责医疗器械临床试验知行的PI,有什么要求呢？一起了解一下。
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业内朋友们都知道，临床评价包括医疗器械临床试验、同品种对比临床评价、豁免目录内的书面临床评价三种形式，但关于同品种比对临床评价方式的法规和指导文件较少。近日，药监总局发布关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，期待更多同品种对比指导原则出台。
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