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临床试验是评估新药、医疗器械或其他治疗方法安全性和有效性的关键步骤。一个严谨且周密的试验方案不仅为研究者提供了试验的框架，也为监管机构、伦理委员会和将来解读试
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沪药监通告〔2025〕1号 2024年12月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品51项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2024年12月批准注册医疗器械产品
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2024年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录 2025年1月10日20
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个(具
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2024年12月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品33个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年12月)
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2024年12月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品11个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
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