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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品2个(具
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医用缝合针作为外科手术和伤口处理中不可或缺的器械，其质量直接影响到患者的康复速度和手术成功率。为了确保医用缝合针的安全性和有效性，注册单元内的产品必须经过严格的检验
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在现代牙科领域，膜片作为一种常用的材料，被广泛应用于制作口腔矫治器、保持器、咬合垫等。随着技术的进步和材料科学的发展，膜片材料的种类和性能也在不断丰富和提高。本文
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程(Human Factor Engineering, HFE)
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2024年8月批准注册医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 根管长度测定仪 森田医疗器械（上海）有限公司 沪械注准20242170259
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医疗器械的安全性和有效性直接关系到使用者的生命健康，因此，对其性能指标的设定尤为关键。《医疗器械注册与备案管理办法》等法规对医疗器械产品的技术要求做出了明确的规
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2024年8月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品46个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.xls 河北省
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