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医疗器械技术审评中心在2024年11月的工作中，严格按照党中央、国务院及局党组的决策部署，高效完成了多项技术审评任务。以下是该月的具体工作情况。注册申请事项情况： 在
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随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业选择在不同地区设立生产基地，以优化资源配置、提高生产效率。对于已上市的体外诊断设备(IVD)，如果其生产地址发生变更，企业需要
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(公告2024第38号) 依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将11月份批准的第二类医疗器械首次注册产品
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医疗器械说明书是产品的重要组成部分，它不仅提供了产品的使用方法、性能参数和注意事项等信息，还直接关系到用户的正确使用和产品的安全性。随着技术的进步和市场需求的变
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2024年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年11月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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2024年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品25个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用电子支气管
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2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个(具
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