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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年11月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品3个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
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2024年11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品27个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年11月)
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近日，国家药品监督管理局(NMPA)接连批准了两项具有重要临床意义的创新医疗器械产品——上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技(深圳)有
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一．背景 同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构，经冻干、辐
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一、目的 为指导应用纳米材料的医疗器械产品(以下简称纳米器械)的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于
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辽宁省第二类医疗器械应急审批程序(征求意见稿) 第一条(制定目的) 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完
2024年11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品27个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年11月)
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