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9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并
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在医疗器械领域，医用缝合针作为外科手术和伤口处理中不可或缺的器械之一，其质量直接影响到患者的康复速度和手术成功率。为了确保医用缝合针的安全性和有效性，注册单元内的
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在现代医学中，脑积水是一种较为常见的神经系统疾病，表现为大脑室系统内脑脊液积聚过多。脑积水分流器作为治疗该病的一种重要医疗器械，其安全性与有效性直接关系到患者的康
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品2个(具
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医用缝合针作为外科手术和伤口处理中不可或缺的器械，其质量直接影响到患者的康复速度和手术成功率。为了确保医用缝合针的安全性和有效性，注册单元内的产品必须经过严格的检验
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在现代牙科领域，膜片作为一种常用的材料，被广泛应用于制作口腔矫治器、保持器、咬合垫等。随着技术的进步和材料科学的发展，膜片材料的种类和性能也在不断丰富和提高。本文
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程(Human Factor Engineering, HFE)
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