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在医学研究领域,临床试验是评估新药、治疗方法或医疗器械安全性和有效性的重要手段。而临床试验的成功与否,在很大程度上取决于受试者的依从性——即他们遵循研
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2024年12月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品51个。 特此公告。 附
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 深圳市澳诺医疗科技有限公司 粤药监械生产许20245623号 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3
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为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,国家药监局组织起草
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随着科技的进步,医疗器械行业正经历着前所未有的变革。特别是在独立软件方面,其在医疗设备中的应用日益广泛,从诊断辅助到治疗监控,再到患者数据管理等各个环节都有所涉及。
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答案是可以的。在医疗器械领域,产品的使用期限是确保其安全性和有效性的重要参数。随着技术进步和市场反馈的不断积累,有时需要对已注册产品的使用期限进行调整。例如,将一
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年12月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录,信息公告如下(
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2024年12月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品11个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 中医经络检测仪 福
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