24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2024年12月，四川省药品监督管理局公布了本月批准注册的第二类医疗器械产品名单，共有189个新产品成功获得上市许可。这一显著的数字不仅反映了四川省在医疗器械审批效率上
查看详情
在第二类医疗器械技术审评和注册咨询中，我们发现部分企业对医疗器械注册法规和标准要求、申报资料准备、研究评价标准和方法仍缺乏认识和了解。为了帮助企业更好地理解和
查看详情
在医疗器械进入乌兹别克斯坦市场之前，必须完成原产地认证(OC)注册。这一过程确保了产品符合乌兹别克斯坦的质量和安全标准，并为进口商或制造商提供了合法进入市场的凭证。
查看详情
在医疗器械和体外诊断产品的研发过程中，临床试验是验证产品安全性和有效性的重要环节。为了确保临床试验的科学性、规范性和伦理性，国家药监局制定了一系列法规和技术指导
查看详情
根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)中有关工作时限要求，审评相关
查看详情
在药物管理领域，生物制品注射剂因其特殊的生产工艺和质量控制要求，受到国家药监局的严格监管。随着医药技术的进步，越来越多的生物制品注射剂采用不同的包装形式和给药装置
查看详情
在药物管理领域，麻醉药品和精神药品因其特殊的药理作用和潜在的滥用风险，受到国家严格的监管。为了确保这些药品的安全、合法流通，国家药监局对出口麻醉药品和国家规定范围
查看详情
在药物管理领域，麻醉药品和精神药品因其特殊的药理作用和潜在的滥用风险，受到国家严格的监管。为了简化行政审批流程，提高办事效率，国家药监局于2024年3月26日发布了《国家
查看详情
