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医疗器械现行标准目录是国家药品监督管理局(NMPA)发布的，用于规范医疗器械研发、生产、注册、监管和使用的技术规范文件。该目录汇总了现行有效的医疗器械国家标准和行业
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本指导原则旨在指导注册申请人对链球菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对链球菌/肠球菌鉴定试剂的
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用射线防护喷剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对医用射线防
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌尿道扩张器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使
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本指导原则旨在指导注册申请人对通气鼻贴注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对通气鼻贴的一般要求，申请人应依
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2024年10月，国家药品监督管理局(NMPA)公布了最新的进口第一类医疗器械产品备案信息。此次公布的备案信息涵盖了进口第一类医疗器械的注册变更、首次注册和注册无效等多个
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