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近期，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所发布的、针对穿戴式医疗设备的明确指引里规定，作为借助移动计算终端达成医疗功能产品的手表类腕式脉搏血氧仪，其注册申报必
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2025年7月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品163个，其中有源类7个，无源类65个，体外诊断试剂91个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市5
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根据国家药品监督管理局2025年第77号公告，2025年7月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品240个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗
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法规所依据的核心要点在于，依照《医疗器械监督管理条例》第十六条明确规定的内容，即境外企业倘若要向中国出口二类医疗器械，那么就需通过境内的代理人来朝着国家药监局(NMP
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在近期这段时间里，于全国宫颈细胞学领域范围之内，那张极为关键的首张“AI辅助诊断”三类产品注册证，经赛维森(广州)医疗科技服务有限公司成功获取这一事件，从某种
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由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所发布的，名为《〈医疗器械分类目录〉子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径使用说明》这样一份文件，其在
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YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件
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近期，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所公布的、编号为CQZ2400431的那一份注册技术审评报告，其聚焦的对象乃是浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司研发出的名为&ldq
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