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2024年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品308个，其中首次注册159个，延续注册149个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册第二类
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一、标准编号、标准名称 YY 0875—2023《外科器械 直线型吻合器及组件》二、标准制定背景 YY 0875—2013《直线型吻合器及组件》、YY 0876—2013《直
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一、标准编号、标准名称 标准编号：GB 1588—2024 标准名称：医用玻璃体温计 发布日期：2024年4月29日 实施日期：2026年5月1日 代替标准：GB1588—2001《
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对于医疗器械产业而言，培育和发展新质生产力，就要以创新为核心竞争力，革新传统产业发展方式和生产路径，发展具有高科技、高效能、高质量特点的产品，符合新发展理念的先进生产
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随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业选择通过委托生产的方式来满足市场需求。在此背景下，《医疗器械注册人制度》的出台，明确了医疗器械注册人在整个产品生命周期中
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2024年9月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品104个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目录 2024年10月11日202
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2024年9月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品55个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和
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