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在医疗保健领域，医疗器械的品质和安全性至关重要。为了确保医疗器械的质量，各国政府都会对其生产和销售实行严格的监管。在中国，医疗器械准字号是一个重要的标识，它标志着该
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医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全。从产品研发到最终获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的准字号，整个过程极为严格且复杂。本文将深入探讨这一流程，并介绍飞速度CR
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2024年9月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 医用射线防护用具 国械
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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随着医疗技术的快速发展，越来越多的医疗器械产品涌入市场，为人们的健康带来了便利。然而，对于医疗器械生产企业而言，无论是哪种类型的医疗器械，其上市前都需要经过严格的注册
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本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。 本指导原则系对乳房植入体注
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沪药监通告〔2024〕21号 2024年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目
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2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个(具
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