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2025年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品277个，其中首次注册102个，延续注册175个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年8月批准注册第二类
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一、申请人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司二、申请人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层三、生产地址 深圳市光明新区南环大道1
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一、申请人名称 东软医疗系统股份有限公司二、申请人住所 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1 号三、生产地址 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4 号技术审评概述一、产品
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一、申请人名称 上海联影医疗科技股份有限公司二、申请人住所 上海市嘉定区城北路2258 号三、生产地址 上海市嘉定区城北路 2258 号，上海市嘉定区高石路2727 号5号
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为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理》，现予发布。 特此通告。 附件：腹腔内
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为进一步规范预充式导管冲洗器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：预充式导管冲洗器注册审查指
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走进上海仁济医院的影像中心，一台带着崭新标识的CT设备正在运转。2025年见证了中国医疗器械市场的蓬勃活力，最新行业监测显示，今年前八个月共有1898款新产品上市，涉及942个
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品为预灌封于注射器中的几丁糖衍生物溶液。几丁糖衍生物溶液包含羧甲基几丁糖衍生物、山梨醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水，其中
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