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根据国家药品监督管理局2025年第4号公告，2024年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品212个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗
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2024年12月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品332个，其中有源类9个，无源类81个，体外诊断试剂242个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州
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医疗器械的认证过程在全球范围内都是一个重要的环节，尤其是在美国市场。医疗器械的认证不仅关乎产品的安全性和有效性，也涉及到产品能否顺利进入市场。为了确保医疗器械符
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随着中国人口老龄化的加剧和医疗技术的不断进步，骨科植入医疗器械市场迎来了前所未有的发展机遇。根据最新数据统计，2024年中国骨科植入医疗器械行业的市场规模预计将达到
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序号 产品名称中文* 申请人名称* 注册号* 备注 1 透明质酸修护生物膜敷料 西安朴若医疗科技有
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2024年12月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品56个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.pdf 河北
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随着全球化进程的加快，越来越多的企业开始涉足国际市场，特别是欧盟市场。然而，进入欧盟市场并非易事，尤其是对于化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的企
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在许许多多的医疗器械临床试验中，我们设计方案、入组受试者、采集研究数据，整个过程漫长而艰辛，所有的努力都是为了最后那个简单的P值或者置信区间。那么P值和置信区间代表
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