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各设区市、杨凌示范区工业和信息化主管部门、财政局、药品监管部门: 按照省工业和信息化厅、省财政厅和省药监局印发的《关于落实鼓励化学仿制药质量和疗效一致性评价
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引言 体外诊断试剂(IVD)在现代医学中扮演着至关重要的角色,它们可以帮助医生和研究人员快速准确地诊断疾病、监测治疗效果等。随着科学技术的发展,体外诊断试剂的种类和应
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医疗器械的研发和验证是确保其安全性和有效性的关键步骤。对于像导管三尖瓣置换器械这样的高端医疗器械来说,动物试验是评估其性能和生物相容性的重要环节之一。然而,有时
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2024年1月8日,美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。该指南文件阐明在无菌类器械510(k) 申报资料中应包括的灭
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 珠海市宏天电子科技有限公司 粤药监械生产许20245454号 广东省珠海市香洲区华威路611号4#厂房四层A区
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2024年6月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品227个,其中首次注册121个,延续注册106个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年6月批准注册第二类
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2024年6月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个,具体产品详见附件。 特此公告。 附件:2024年6月批准注册医疗器械产品目录 2024年7月8日2024年
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图表1 2024H1内窥镜中标金额占比TOP5国产品牌 数据来源:Joinchain(众成数科)图表2 2024H1手术机器人中标金额占比TOP5国产品牌 数据来源:Joinchain(众成数科)图表3 2024
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