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2024年8月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品 24 个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年8
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2024年8月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，其中有源类24个，无源类24个,体外诊断试剂33个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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9月2日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出六方面20项重点任务，其中在推进医药等重点领域
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医疗器械的安全性和有效性是保障患者健康和生命安全的基础。对于有源二类医疗器械产品而言，其货架有效期和使用稳定性是重要的考量因素。本文将详细探讨如何判定有源二类
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在医疗器械行业，随着市场竞争的加剧和技术发展的加速，越来越多的企业选择将产品的研发和生产委托给专业机构。这种模式不仅可以节省企业自身的研发和生产成本，还能借助外部
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2024年8月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将8月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：
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随着信息技术的发展，软件在医疗器械中的应用越来越广泛。无论是独立软件还是作为医疗器械组成部分的软件组件，其使用期限的确定都是确保产品安全性和有效性的重要环节。本
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