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在现代医疗器械领域,有源医疗器械(即依赖电力或其他能源运行的医疗器械)的应用日益广泛,从诊断设备到治疗仪器,软件成为了驱动这些设备的核心。软件烧录作为有源医疗器械生
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在医疗器械制造领域,确保产品质量和患者安全是首要任务。随着行业的发展,企业资源的优化配置成为一个重要议题,其中就包括了是否可以将医疗器械与非医疗器械产品共用仓储、
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在当今快速发展的商业环境中,企业间的并购活动频繁发生,尤其在医疗器械行业,这种现象尤为显著。当一家医疗器械企业被另一家公司全额收购并准备合并时,原有医疗器械注册证的
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近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。 便
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医疗器械临床试验作为验证产品安全性和有效性的关键环节,其过程中的透明度和报告的及时性至关重要。随着数字化转型的步伐加快,广东省药品监督管理局(以下简称“广东
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一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么? 药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药
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为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法
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超声内镜(endoscopic ultrasonography, EUS)是将内镜与超声完美结合的一项技术,被称为内镜医生的“第三只眼”,它融合了“内镜”和“超声&rdquo
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