24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
北京市食品药品监督管理局
填 表 说 明
1．按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》及相关文件的规定报送资料。
2．本申请表应打印。填写内容应
北京市食品药品监督管理局
填 表 说 明
1．按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》及相关文件的规定报送资料。
2．本申请表应打印。填写内容应
睡眠呼吸障碍是一种常见的睡眠相关疾病，影响着全球数百万人口的健康与生活质量。睡眠呼吸监测设备作为诊断和监测这类障碍的关键工具，其准确识别和分类睡眠呼吸事件的能力，对于
查看详情
在医疗器械行业，产品的稳定性验证是确保其在声明的有效期内维持安全性和有效性的重要环节。有效期验证不仅考验着产品的内在质量，还考量着其对外界环境的适应能力，尤其是运
查看详情
在医疗器械行业，产品注册不仅是企业进入市场的通行证，更是产品质量与安全性的官方认证。尤其在涉及委托生产的情况下，注册质量管理体系核查成为确保产品合规性的关键环节。本文
查看详情
在医疗科技领域，特别是体外诊断试剂的开发过程中，企业间的合作模式日益多样化，其中母子公司之间的协作成为一种常见的实践。当全资子公司负责产品的初始研发，而母公司则承担
查看详情
根据国家药品监督管理局2024年第56号公告，2024年5月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品197个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品
查看详情
2024年5月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品214个，其中有源类10个，无源类96个，体外诊断试剂108个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州
查看详情
