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医疗器械在上市前需要经过严格的临床试验，以确保其安全性和有效性。临床试验是医疗器械研发过程中的关键环节，它通过科学研究的方法评估医疗器械在实际使用中的表现。本文
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2024年7月，山东省各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 1 济南市高新区 济南百博生物技术股份有限公司 第一类体外诊断试剂备案 四号琼脂培养基、
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2024年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品24个。
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引言 血液透析器是用于治疗肾功能衰竭患者的重要医疗器械，其生物相容性直接影响着患者的健康和安全。生物相容性是指材料或装置在预期的使用环境中对人体组织、体液或全
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01、贸易商品| 1、商品出口额排行 据众成数科统计，2024年上半年中国医疗器械出口额排名前三的商品分别为“63079090(第一分章的未列名制成品，包括服装裁剪样)”
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生物医用材料又称为“生物材料”，是诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官,或增进其功能的一类高技术新材料。3D打印技术又称为“快速成型技术”或&
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膝关节假体是一种常见的骨科植入物，用于替换因疾病或损伤而丧失功能的膝关节。随着人口老龄化趋势的加剧，膝关节置换手术的需求日益增加。膝关节假体主要分为全膝关节假体
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引言 医疗器械注册人制度是中国医疗器械监管领域的一项重要改革，旨在鼓励创新、优化资源配置并提高医疗器械的质量和安全性。随着这项制度在全国范围内的全面实施，越来越
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