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以下是关于2024年6月山东省各市第一类医疗器械产品备案情况的简要介绍:近期,山东省完成了2024年6月份各市第一类医疗器械产品的备案汇总工作。此次备案涉及全省多个城市,旨在确
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医疗器械在医疗保健领域扮演着至关重要的角色,其设计、生产、注册和监管流程均需遵循严格的法律法规。当医疗器械注册证即将到期,或在有效期内产品名称发生变更时,注册人需
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沪药监通告〔2024〕14号 2024年6月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2024年6月批准注册医疗器械产品目
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医疗器械的生产、流通和使用,每个环节都离不开严格的质量控制与监管。为了确保每一件医疗器械产品达到既定的安全与性能标准,医疗器械生产企业必须提供合格证明文件,这是产
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医疗器械的研发与生产,作为医疗健康领域的重要一环,其过程中的每一个环节都必须遵循严格的标准和规范,以确保最终产品的安全性和有效性。特别是在注册阶段,企业必须证明其研
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在医疗器械行业中,确保产品质量和安全是至关重要的环节,它直接影响着临床应用效果和患者的安全。因此,设立专业的质量负责人岗位,负责监督和管理整个生产、销售和服务流程的
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医疗器械作为医疗健康领域的重要组成部分,其安全性和有效性直接关系到公众的生命健康。因此,各国对医疗器械的监管日益严格,包括中国在内的许多国家和地区,都建立了医疗器械
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在避孕和性传播疾病防护的众多方法中,避孕套是最常见且最直接的物理屏障之一。然而,对于非无菌提供的避孕套而言,其在制造、储存和运输过程中可能会接触到微生物,因此,对微生
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