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在现代骨科医疗领域，髋关节置换手术已成为治疗髋关节疾病的有效手段之一，尤其是对于那些因关节炎、骨折、先天性缺陷等原因导致髋关节功能受损的患者。髋关节系统类产品，尤
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检验医学是医学的重要组成部分，为临床对疾病预防、诊断、治疗和预后判断等提供重要信息。随着医学技术和医疗设备的不断发展，分子诊断学技术在检验医学中的应用越来越广泛
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为全面落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用
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在现代医疗器械领域，有源医疗器械(即依赖电力或其他能源运行的医疗器械)的应用日益广泛，从诊断设备到治疗仪器，软件成为了驱动这些设备的核心。软件烧录作为有源医疗器械生
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在医疗器械制造领域，确保产品质量和患者安全是首要任务。随着行业的发展，企业资源的优化配置成为一个重要议题，其中就包括了是否可以将医疗器械与非医疗器械产品共用仓储、
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近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。 便
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医疗器械临床试验作为验证产品安全性和有效性的关键环节，其过程中的透明度和报告的及时性至关重要。随着数字化转型的步伐加快，广东省药品监督管理局(以下简称“广东
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