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2024年11月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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医疗器械的灭菌是确保产品安全性和有效性的重要环节。根据《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》中的术语定义，“灭菌批”是指在同一灭菌容器内，同一工艺条件下
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总则一、《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律法规制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施
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根据国家药品监督管理局2024年第141号公告，2024年10月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品203个。 我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医
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一、适用范围 本审评要点旨在指导注册申请人对医疗器械远程传输功能注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。医疗器械远程传输功能通常
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根据《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的规定，为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”国家
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近日，四川省药品监督管理局公布了2024年11月份批准的第二类医疗器械首次注册产品名单，共有54个新产品成功通过审核并获得上市许可。这一批新注册的医疗器械种类繁多，涉及诊
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一、适用范围 适用于四川省行政区域内国产药品再注册缴费，境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册缴费。二、法定依据 (一)《国务院关于改革药品医疗器
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