24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
“隐形冠军”这一概念由德国管理学家赫尔曼·西蒙提出,是指在某一细分领域处于绝对领先地位且隐身于大众视野之外的中小企业(以下简称隐形冠军)。大部分
查看详情
近日,随着医疗器械领域国内外企业纷纷发布第三季度销售业绩公告,从目前公布的数据来看,国内外医疗器械整体保持稳定增长,但其中也有部分外资企业公布因汇率或供应链问题及中
查看详情
一、《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义? 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康,医疗器械经营过程中的运
查看详情
医疗器械经营质量管理规范附录:
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业
质量管理
第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业
体外诊断试剂说明书编写指导原则 (2022年修订版 征求意见稿)
本指导原则基于《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)《体外诊断试剂注册与备
药物滥用检测试剂注册审查指导原则 (2022年修订版 征求意见稿)
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行应用胶体金免疫层析法的药物滥用定性检测试剂的注册申报
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对人单纯疱疹病毒核酸检测及分型试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技