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提到软性亲水接触镜注册产品，大家想到了隐形眼镜注册，想到了美瞳，想到了第三类医疗器械注册。再进一步，很多客户问到我软性亲水接触镜注册是不是一定要做医疗器械临床试验，软性亲水接触镜注册费用是不是很高。在此写个文章，一并解答。
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美瞳产品专业名词叫软性接触镜或硬性接触镜，在我国属于医疗器械产品，需要办理医疗器械经营资质，方可开展美瞳产品的销售活动。本文为大家介绍在杭州销售美瞳办理医疗器械经营许可证的要求。
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微流控技术是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生
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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和影像设备一起申报? 答 CT、MR等影像设备的无源附件，如支架、垫子、托、固定带、固定架、固定板等，用于成像过
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导言 近年来，医疗科技的飞速发展为心脏疾病的治疗带来了新的曙光。其中，创新医疗器械“二尖瓣夹系统”的上市，为那些患有退行性二尖瓣反流的患者带来了新的希望。
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“港澳药械通”政策实施以来，已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次)、临床急需进口医疗器械17个(共21个批次)，覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家
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大家熟知的是免于医疗器械临床试验产品和非免于医疗器械临床试验产品，除此之外，还有一类特殊的医疗器械注册产品——临床检验类医疗器械注册产品，这类产品即使在免临床目录内，也多数附带有临床验证要求。以脉搏血压仪为例，说说免于临床试验的临床检验类器械如何开展医疗器械临床评价。
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尽管医疗器械注册自检的底层逻辑如同照镜子一样简单，但由于医疗器械行业的特殊性，该领域的自检申报需要满足一系列条件和要求。为了帮助大家更好地理解这些要求，本文将介绍浙江省药监局关于提交医疗器械注册自检报告的注册申报资料要求。
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