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一次性使用人体动脉血样采集器 注册审查指导原则(征求意见稿)
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经皮肠营养导管注册审查指导原则 (征求意见稿)
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近年来,药物支架(又称药物洗脱支架)在冠心病介入治疗中得到了广泛的应用,同时新的药物以及携带药物的技术也在不断的进入临床医生的视野。对于不同临床情况的患者以及不同
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在申请医疗器械注册时,需按《医疗器械注册管理办法》的要求提交一系列的注册申报资料,其中〈产品技术报告〉是对申请注册的医疗器械产品进行技术审评时具有重要参考价值的
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为全面证明药物支架这类高科技新产品的安全性和有效性特别是长期使用的安全性,应在良好完成上市前各项研究的基础上,积极开展以观察产品长期特性为重点的上市后临床研究。
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近几年,随着介入产品的创新,介入医学在国际上,包括我国,得到了迅速发展。它借助现代科学技术,如:超声、磁共振成像、CT、数字减影血管造影等,使医生在手术中能精确透视人体,将导管
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一个IVD专利,赚了75亿
近日,国家知识产权局公布了第二十三届中国专利奖授奖名单,有中国专利金奖2项、中国外观设计金奖1项;中国专利银奖5项、中国外观设计银奖1项。其中,深圳市新