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为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订,发布了新《关
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为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备
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早在2014年4月,安徽省医改办发布《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》,积极推动省级医疗设备集中采购; 2016年3月,安徽省曾规定:乙类大型医疗设备
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今年6月,国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示,我国心血管疾病患者人数已约达3.3亿,远远高于癌症和其他疾病,且心血管患病率仍处于持续上升阶段。
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随着医用耗材集中带量采购的持续推进,骨科细分市场集中度大幅提升,加速洗牌。目前,骨科医疗器械企业正积极寻求突破,努力抢占增量市场,不少企业将目光投向上游原材料领域。
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前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机
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前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机
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职业化专业化医疗器械检查员依法对医疗器械研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判,是加强监管、保障医疗器械安全有效的重要支撑力量。医疗器械检查专业性、技术
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