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自7月18日江西省药监局启动2022年医疗器械安全宣传周活动以来，各地纷纷开展形式多样的医疗器械安全科普宣传活动。面向监管部门和企业深入贯彻新修订的《医疗器械监督管
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内容提要： 目的：探讨医疗器械不良事件的处理方法和优化管理措施在医疗器械管理方面的应用。方法：分析2例医疗器械不良事件，说明处理的经过、提出优化的管理措施与跟踪反馈的
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内容提要：目的：探讨医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。方法：选取2018年9月~2019年8月检测中心收到的245例医疗器械不良事件报告，对其发生的不良事件及种类进行回顾
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对于医疗器械注册项目来说，同品种比对临床评价方式是多数情况我们建议采用的方式，有比临床试验更好的时效和成本节约。
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7月29日，由中国医学创新联盟（CMIA）联合海南博鳌医学创新研究院、健康界、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局和北京康卫医创科技有限公司共同推出的国内首个医院创新转化排
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为推进“2022年中成药掺伪打假专项研究工作”顺利开展，解决研究中存在的问题，由中检院主办的“2022年中成药掺伪打假专项研究”中期总结会分别于7月22日
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11省41市，又有大动作！定了！8类耗材开始带量采购昨日（8月1日），三明采购联盟发布《医用耗材采购文件（SM-HC2022-1）》（以下简称“文件”），确认将开展血糖试纸等8类医用耗材的集
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7月29日，证监会重磅发布《公开发行证券的公司信息披露编报规则第25号——从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》，医药和医械行业IPO专门标准和要
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