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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。 该产品由大视野成像系统
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动物试验研究 医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支
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1.机构和人员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。 *1.1.2
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腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统用不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械
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手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人，即外科医生能够通过远程控制，并通过微小
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为加快促进我市生物医药与大健康产业高质量发展，根据我市生物医药与大健康产业发展实际，为使政策促动更加有力，政策落实更加精准高效，我局立足济南实际，学习借鉴先进城市做法
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为充分发挥生物医药产业引领作用，加快构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，我局牵头组织编制了《关于加快杭州市生物医药产业高质量发展的若干意见》。现将《若干意见》
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