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打破进口大型医疗设备垄断，国产械企开始反超！8月31日，人民日报安徽频道从安徽省医保局获悉，截至8月30日，安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目
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医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明：
1.为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。
2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
相关说明：
1.为确保医疗器械临床试验审批项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。
2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进
体外诊断试剂临床评价立卷审查表
（非临床试验）
1.如果提交了相关资料则勾选“是”，如果不做要求则勾选“不适用”，如未能提供则勾选“否”
体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 相关说明：
1.为确保体外诊断试剂产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。
2．立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审
医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表
使用说明：
本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中免
医疗器械产品注册项目立卷审查要求 相关说明：
1.为确保医疗器械产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。
2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查，对申
接着上一篇文章，继续为大家带来医疗器械注册审评核查咨询问答300问之无源医疗器械，希望对您有用。
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