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新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》已于5月1日施行。随着医疗器械临床试验相关法规的陆续出台完善，省级层面医疗器械监管工作面临新形势、新要求，如何建立一支与省级
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目前，医疗器械行业发展前景良好，很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务，首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项，才能正式开展业务。那么，注册医疗器械生产公
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近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦...盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须
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7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域;6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。 这些进入创新
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国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 特此公告。 附件：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位组成
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尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是，考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说，都是对企业经营会有重大影响的存在，许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此，写个文章说明一下有关事项。
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台州是浙江省内制造业基础最好的地市之一，具备非常好的医疗器械实业基础，因此，本位为大家科普台州第一类医疗器械备案流程?和要求。
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控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局联合发布了《关
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