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一、 医疗器械生物学评价的策略与所含程序 该评价就是对XX公司所生产的YY产品进行的医疗器械生物学评价。所有YY产品采用同样的材料进行生产(若为系列产品)。 列出GB
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为进一步提升中药标准管理能力，建立最严谨的标准，优化标准工作机制，全面构建政府引导、企业为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局，充分发挥社会力量在标准工作中的
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创新医疗器械特别审查电子目录
编号 标题 适用
情况 资料要求 1 创新医疗器械特
别审查申请表 R 按照填表要求填写，上传正确签章的申请表文件
从8月18日国家医保局发文开展口腔种植医疗服务和耗材价格专项整治后，10天时间，国家医保局共收到社会公众通过电子邮件、书信、电话、传真等各种形式反馈的意见建议共232条，其中
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液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片(签、球)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指
变与不变是哲学中讨论已久的论题，对医疗器械行业来说，创新是趋势，也是必然，这样就意味着很多产品与已有分类目录不同，越来越多产品需要申请医疗器械分类界定。本文来聊聊在哪里查询医疗器械分类界定结果？
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动本市医疗器械产业高质量发展，《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（沪药监规〔2020〕2号）自2020年2月4日发布实施。
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