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1、缘起：政策面推动国产创新。 在“十四五” 规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。高值耗材国家带量采购趋于
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2022年6月15日，为进一步深化服务外资企业相关工作，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会，听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资企业及商
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为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予
随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国
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目前，种植牙已成为修复牙齿缺损或缺失的常规治疗方式之一。然而，种植牙费用较高是其市场渗透率长期以来较低的重要原因。尽管国内种植牙研发生产企业仍存在技术瓶颈有待突
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近日，山东省药监局举办全省医疗器械上市后监管能力提升培训班暨上半年省级医疗器械检查员培训班。山东省药监局相关处室、各区域检查分局、相关直属单位，以及市、县两级市
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国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告 (征求意见稿)
为进一步提升中药标准管理能力，建立最严谨的标准，推动标准工作机制改
1. 问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？ 答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由
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