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7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域;6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。 这些进入创新
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国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 特此公告。 附件：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位组成
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尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是，考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说，都是对企业经营会有重大影响的存在，许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此，写个文章说明一下有关事项。
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台州是浙江省内制造业基础最好的地市之一，具备非常好的医疗器械实业基础，因此，本位为大家科普台州第一类医疗器械备案流程?和要求。
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控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局联合发布了《关
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耗材全国“通用语言”更新 8月8日， 国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知(2022年7月)》(以下简称《通知》)。 《通知
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备案编号：
第一类医疗器械备案表
（格式）
产品名称（产品分类名称）：
备案人名称：
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案（包括变更备案） (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料，判断产品是否属于第一
