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为推进医疗器械唯一标识实施工作，近日，安徽省药监局联合省卫健委、省医保局印发《安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案》(以下简称《方案》)。 《方案》明确，
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当前，全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下，数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级，产品创新
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医疗器械注册人制度与正常注册制度的区别及解析
一、简介 中国医疗器械行业在这几年的发展变化趋势越来越快了，随着大数据、云服务等的推动下，医疗器械也不再局限于传
医疗机构制剂(中药、民族药)质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据;也是对该制剂从处方、制法，以及它们的理化鉴别，质
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近日，云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》，将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯，逐步实现中药生产企
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和
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《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》 (修订草案征求意见稿)修订说明
一、修订背景 2009年，原国家食品药品监督管理局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别
关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告 (修订草案征求意见稿) 为加强以透明质酸钠(玻璃酸钠)为主要成分的医疗产品的监督管理，进一步规范相关产品注册(备案)，保证公
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