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为构建科学的医疗器械监管体系，加快与国际接轨，2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》（以下简称《基本原则》）。《基本原则》是基于通用风险提炼
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猴痘是一种早已存在的疾病，为人畜共患病。与新冠肺炎不同，猴痘并不是新发传染病。比起新冠，猴痘对实现传播的条件要求更高，因此效率也更低。 目前欧美和俄罗斯都已经发现
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7月12日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产
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近日，重庆市药监局和四川省药监局联合印发《川渝地区医疗器械生产跨省市监管办法(试行)》(以下简称《办法》)，对川渝两地跨省市委托生产的医疗器械注册人、受托生产企业开
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脊柱国采，1号文件下发7月11日晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第1号)》(以下简称“《公告》”)。 《公
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随着IT技术在医疗行业的广泛应用，医疗器械软件注册产品或是含软件医疗器械产品，必将越来越多出现在临床应用中。对于医疗器械软件注册产品这么个特殊形态的产品来说，检测报告中对照片的要求。
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2022年湖北省省级临床输血重点专科评审工作方案
为充分发挥临床输血重点专科的引领和示范作用，不断提高我省临床输血技术和管理水平，促进临床输血科能力与规范化建设，
—、专科基本条件 (一)所在医院为三级医院; (二)该专科整体实力强，医疗技术水平高; (三)专科医疗质量好，工作绩效高; (四)专科人才形成梯队，年龄结构、知识
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