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YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
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近来,市场上销售的一些所谓牙膏产品,宣称具有“促进幼儿长牙”、“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”,甚至“让牙
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2021年12月9日,市药监局、市卫健委、市医保局、市科学技术局、市中医管理局、共同印发了《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》(渝药监〔2021〕50号,以下简称《
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各区县(自治县)市场监督管理局、卫生健康委、医保局、科技局,两江新区市场监督管理局、社会发展局、社会保障局、科技创新局,高新区市场监督管理局、公共服务局、政务服务
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关于加强医疗机构中药制剂管理的意见 医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来,医疗机构中药制剂在满足临床
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我们知道,通过医疗器械注册人制度,除法规禁止委托类产品之外,第二类医疗器械可以委托生产,对于第一类医疗器械备案?产品是否可以委托生产?新条例实施后,对此有何变化?
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局势:又一独角兽将上市,科创板已获受理 6月29日,上交所网站信息显示,科创板拟上市公司明峰医疗审核状态变更为“已受理”。这家国产CT前三的企业,在成立11年后迎来
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体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集
1 范围 本文件规定了体外诊断试剂注册与备案管理所涉及的基本数据集、数据子集等相关内容,覆盖体外诊断试剂监管基础信息以及