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医疗领域共有25个应用场景入选,分为5个方向,包括:辅助诊断机器人、康复机器人、配送转运机器人、清洗消毒机器人、其他机器人。以下为入选场景名单:
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近期,某地药品监管部门在日常检查中发现,某医疗器械所附说明书标示的适用范围超出了注册证限定的适用范围。监管部门立案查处时,生产企业提供了在产品注册时经注册部门审查
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2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2022年4月29日已完成108个
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2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产
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《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管
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附件7 《医疗器械分类目录》子目录18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描
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附件6 《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品
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附件5 《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途
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