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众所皆知,新药和新器械产品上市之前是要经过临床试验验证其安全性性和有效性的验证后才可以申请注册上市的,那么所有的医疗机构都可以开展临床试验吗?并不是的!要想接药物和医疗
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近年来,我国体外诊断(IVD)行业表现出强大的供应保障能力以及极高的研发水平,国内相关企业的IVD技术逐步得到市场认可。相信随着国产品牌自主研发的持续推进,我国IVD市场的
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北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案
为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批
6月1日,北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》(以下简称《方案》),进一步指导北京市各相关企业
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中医器械标准化技术归口单位组成方案
中医器械标准化技术归口单位主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。基础通
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来,国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
本指导原则是对糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内