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肺结节CT图像辅助检测软件注册 审查指导原则 本指导原则是对肺结节CT图像辅助检测软件的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需
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为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院部署要求，加快推进我省医疗器械产业高质量发展，提升核心竞争力，更好地满足人民群众
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安徽省医疗器械唯一标识示范单位 遴选工作方案
为总结好的经验做法，推广优秀典型案例，提高各环节唯一标识实施效率，省药监局会同省卫生健康委、省医保局在医疗器械
为进一步推进我省医疗器械唯一标识实施工作，根据国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局三部门联合印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021 年第
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5月23日，广东省药监局召开新闻发布会，介绍近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》(以下简称《若干措施》)，广东省药监局一级巡视员
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为推进医疗器械唯一标识实施工作，近日，安徽省药监局联合省卫健委、省医保局印发《安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案》(以下简称《方案》)。 《方案》明确，
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当前，全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下，数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级，产品创新
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医疗器械注册人制度与正常注册制度的区别及解析
一、简介 中国医疗器械行业在这几年的发展变化趋势越来越快了，随着大数据、云服务等的推动下，医疗器械也不再局限于传
