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医疗机构制剂(中药、民族药)质量标准起草说明是说明标准起草过程中,制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据;也是对该制剂从处方、制法,以及它们的理化鉴别,质
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近日,云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯,逐步实现中药生产企
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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和
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《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》 (修订草案征求意见稿)修订说明
一、修订背景 2009年,原国家食品药品监督管理局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别
关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告 (修订草案征求意见稿) 为加强以透明质酸钠(玻璃酸钠)为主要成分的医疗产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公
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山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法 (征求意见稿)
第一条【立法目的】为进一步发展医疗器械经营新模式,规范医疗器械多仓协同经营行为,整合医疗器械仓储运输
为推进医疗器械唯一标识(UDI)制度实施,指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI,山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》,主
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为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定本申报要求。一、申报资料
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