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医疗器械经营监督管理办法 (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医
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医疗器械生产监督管理办法 (2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规
外科纱布敷料注册技术审查指导原则 （2018年修订）
本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参
第三类医疗器械多数具有创新性，三类项目往往意味着大的投入、长的注册周期，并具有高医疗器械注册审评审批风险，因此，在项目前期第三类医疗器械注册咨询工作质量非常关键，帮助企业更早预见风险。
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本《指南》旨在进一步规范和提升本市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案申报水平，同时也为药品监督管理部门对备案申报资料的受理和备案审查提
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为贯彻市委经济工作会议精神，按照市委、市政府关于全面落实“放管服”改革部署和进一步改善营商环境的工作要求，以及市市场监管委相关工作安排，为优化发展环境、
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?江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序?（试行）
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为保障江苏省医疗器械临床使用需求，促进医疗器械创新成果转化，推动江苏省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》（苏市监〔2021〕200号）等法规规章规定，结合本省实际，制定本程序。
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