24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
器械标管中心、器审中心： 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国家药监局批准《重组人源化胶
查看详情
（原创 2022-02-17 CMDE 中国器审）   在对于体外诊断试剂临床试验数据进行分析时，一般会对数据进行整体的统计分析，得到总受试人群中试剂的临床性能。此外，我们还会根据某些因素将总的受试人群分成若干“层”以进行分层分析，表明在具有某一特征人群中的试剂性能，有时也称其为亚组分析。在进行分层分析时，所分层的因素一般分为两类，包括
查看详情
临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。临床试验是临床评价的途径之一，目前经临床试验批准的申请数量约占总数的10%，其中需要临床试验审批的占比则更低。本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。 一、医疗器械临床试验审批产品目录制修订 （一
查看详情
近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号，以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下：一、修订背景
查看详情
为深入落实省委省政府关于深化“放管服”改革、促进生物医药产业发展等重大决策部署，精准高效服务我省生物医药产业高质量发展，结合我省实际，特制定如下措施。一
查看详情
4月20日，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》，公布了开始向三级医院冲刺的1233家县医院名单！根据国家卫健委此前发布的《“千
查看详情
中国是全球盲和视力损伤患者最多的国家之一，数亿患者饱受各类眼部疾病困扰。随着社会老龄化进程加快，我国眼科疾病防治费用将不断增长，市场潜力巨大。 作为名副其实的&l
查看详情
眼科OCT、彩瞳两大板块是近期资本押注的重点细分领域，角膜塑形镜在中长期也有巨大机会 眼科医疗器械主要有眼科OCT(光学相断层扫描技术)、ICL(有晶体眼人工晶体)、IOL
查看详情
