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按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定,在中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。包括:1)医疗器械生产企业获得生产许可证;2)医疗器械产品获得注册证。
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根据《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵府规发〔2021〕2号)、《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见的实施细则》(闵科委规发〔2021〕
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本优惠政策适用于新引进落户我县工业园区的医美产业园,从事化妆品、医疗器械、医美药品等研制和生产,且工商注册和税务征管关系在本地的独立法人企业和机构(以下简称项目
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2022年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中,境内第三类医疗器械产品151个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产
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医疗器械临床试验是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程,目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
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上海: 在新闻《上海市人民政府办公厅关于印发《上海市促进养老托育服务高质量发展实施方案》的通知》中,增加多层次多样化养老托育服务提到:“促进养老托育产品提质升
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2021年6月30日,海南省海南省发展和改革委员会、海南省财政厅联合发布《关于免收和降低药品注册与医疗器械产品注册收费有关事项的通知》,海南小微企业免收医疗器械产品首次注册费。
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2021年8月26日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,详见正文。
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